美东时间2020年3月3日
据纽约时报报道 在周一(3月3日)白宫举行的新冠疫情新闻发布会上,食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)局长斯蒂芬·哈恩博士声称,到本周末,美国将有能力对100万人进行检测。
但,美国真的有能力实现FDA局长的这个承诺吗?
制药公司说,这100万里包括的商业测试订单距离批准还有几周时间。而各州公共卫生实验室也说过,它们的能力距离这个数字也相去甚远。
周一,FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士发表讲话,该机构采取的允许私人实验室和公司开始进行自主测试等行动,将极大地扩大检测能力。“通过这项新政策,我们收到了多家公司和学术中心的反馈,预计本周、下周和整个月的检测数量都将大幅增加。”“我们从业界得到的估计是,到本周末,将有近100万项测试能够进行。”
FDA后来表示,哈恩博士这么说是考虑到一家名为Integrated DNA Technologies的定制核酸供应商预计会增加试剂盒产量,并正在向联邦政府和其他买家销售试剂盒。然而,这并不能增加单个实验室的检测能力。
实验室做不到
代表全国各州和地方政府实验室的公共卫生实验室协会(Association of Public Health Laboratories)表示,如果100家能够进行检测的会员全部投入运行,每天将能够进行约1万次检测。实验室协会的执行董事斯科特·贝克尔(Scott Becker)周一表示,实验室每天可以进行大约100次测试。但截至周一,只有不到一半的实验室能够做到这一点。
哈恩和白宫官员一直在努力解决CDC上个月初推出的检测盒出状况导致的检测滞后问题,以及该机构严格执行检测标准的问题。
随着新冠病毒在华盛顿州和加利福尼亚州蔓延,并在东北部和佛罗里达州突然出现,各州和联邦议员们纷纷要求加快检测速度,并要求获得自行检测的权力。到目前为止,美国已有100多人患病,至少6人死亡。
公共卫生专家担心,一些州缺乏足够的检测已经导致社区传播,并警告说,可能有许多未被发现的病例会导致进一步的感染。
纽约州州长安德鲁·库莫(Andrew M. Cuomo)在一份声明中说,纽约州公共卫生实验室设定了每天在全州范围内进行1,000次检测的目标。
检测公司还没开始
一些私营公司表示,他们正在进行病毒测试,但在美国还没有。
Hologic公司周一在一份声明中表示,预计将在“未来几周”以紧急状态申请批准。
Cepheid公司曾表示在4月之前都不会获得FDA的紧急批准,该公司首席医疗官戴维·珀辛(David Persing)博士上周表示,公司希望确保检测结果的准确性。“我们正在积极行动,”他说。该公司发言人达瓦彼得森(Darwa Peterson)说,FDA允许更多实验室进行检测的政策并没有改变公司的时间表:“我们仍然需要优化和验证我们的测试,因为商业供应商都有很高的标准。”
Qiagen公司周二表示,预计FDA会在本月晚些时候批准,但该公司仍在收集数据,并对其产品进行测试,称“这的确需要一些时间”。
测试包只送了47个
哈恩并不是川普政府中唯一承诺大幅扩大检测范围的官员。上周末,副总统迈克·彭斯(Mike Pence)也做出了类似的声明,他在电视上表示,1.5万多个测试包(其中包含700至800个样品需要测试的材料)正被运往实验室。
而事实上,CDC周日说,他们只运送了大约47个这样的工具包。
卫生与公众服务部(Health and Human Services Department)发言人周一表示,自疫情爆发以来,已经检测了约3600份样本。截至周日,已有近500人接受了检测,但没有提供最新数据。周一,随着检测争议的继续,CDC从其网站上删除了有关有多少人接受了检测的数据。
其他国家,比如韩国,每周对数千名公民进行检测,但在美国,检测的范围比较有限。美国疾病控制与预防中心从2月初开始向全国各地的实验室运送检测包,但由于制造问题,该机构要求大多数州不要使用检测包,几周来已经严重限制了美国的检测能力。
严格的检测标准也束缚了全国各地传染病医生的手脚,他们曾表示,他们为不能对表现出新病毒潜在症状的更大范围的患者进行检测感到失望。上周,CDC放宽了标准,开始向全国各地的实验室运送新的检测设备。
在周六疾控中心的新闻发布会上,西雅图公共卫生官员和金县公共卫生机构杰夫·杜钦博士(Jeff Duchin)说,在华盛顿州爆发的疫情中死去的那位50多岁的男子就是因为华盛顿州立公共卫生实验室最近才获得测试套件才得以检测出的。
他说:“如果我们有能力更早地进行检测,我相信我们会更早地在社区中发现患者。”